(Taiwan, ROC) - Produsen vaksin Taiwan Adimmune Corp. telah memperoleh persetujuan dari pemerintah Indonesia untuk melakukan uji klinis Fase 2 untuk kandidat vaksin Covid-19 dengan hasil yang diharapkan diumumkan tahun depan.
Menurut keterangan yang dirilis Adimmune pada hari Senin, 13 September, uji coba Tahap 2 untuk kandidat vaksinnya, AdimrSC-2f, baru-baru ini telah disetujui oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan Indonesia, dan akan diadakan dengan cara bekerja sama dengan Fakultas Kedokteran dan Ilmu Kesehatan Universitas Gadjah Mada terhadap 240 peserta.
Adimmune berharap bahwa uji coba tersebut bisa membantunya menentukan dosis yang tepat dari kandidat vaksin yang diperlukan untuk membentuk perlindungan yang cukup terhadap varian virus corona Covid-19 dan untuk membuktikan efikasinya, dan jika semuanya berjalan lancar, uji klinis Fase 3 juga akan diselenggarakan di Indonesia.
Perusahaan yang berbasis di Taichung itu mengatakan, mereka memilih bekerja sama dengan Indonesia karena negara di Asia Tenggara tersebut saat ini sedang memerangi penyebaran virus Covid-19 varian Delta yang sangat menular.
Selain itu, mengingat bahwa Indonesia memiliki populasi Muslim terbesar di dunia, yakni lebih dari 250 juta orang, Adimmune menambahkan bahwa kandidat vaksinnya halal dan aman bagi umat Islam, sehingga diharapkan dapat memperoleh akses ke Indonesia dan negara-negara Muslim lainnya serta pasar internasional yang lebih luas, andaikata uji klinis nanti terbukti berhasil.
Pengumuman terbaru Adimmune datang beberapa bulan setelah diumumkan pada bulan Februari bahwa ia tidak akan mengajukan permohonan otorisasi penggunaan darurat (EUA) untuk kandidat vaksin Covid-19, seperti yang dilakukan oleh dua pembuat vaksin lokal lainnya, tetapi sebaliknya akan melalui proses persetujuan vaksin normal dengan menyelesaikan tiga fase uji klinis.
Vaksin Covid-19 Adimmune telah memasuki uji klinis Fase 1 pada Agustus 2020, tetapi sejak itu tertinggal dari dua pembuat vaksin lokal Taiwan lainnya, Medigen Vaccine Biologics Corp. dan United Biomedical Asia (UBI Asia).
Vaksin Covid-19 Medigen telah memperoleh EUA dari Administrasi Makanan dan Obat (FDA) Taiwan dan penyuntikannya telah dimulai sejak bulan lalu, sementara permintaan EUA UBI Asia telah ditolak.