(Taiwan, ROC) --- United Biomedical Inc Asia (UBI) pada tanggal 6 Agustus 2021 mengemukakan, 50 sampel uji coba yang menerima suntikan dosis ketiga vaksin UB-612 memperlihatkan hasil yang positif. Dengan kata lain, suntikan dosis ketiga tersebut mampu menghasilkan antibodi yang dapat menetralkan strain virus COVID-19 dan mutasi Delta.
Dalam waktu dekat, hasil tersebut rencananya akan diserahkan kepada pihak Food and Drug Administration (FDA) untuk memeriksa ulang izin UEA (Emergency Use Authorization).
Pada tanggal 6 Agustus 2021, UBI menggelar konferensi pers yang menyampaikan, 50 sampel mereka (rentang usia 18 hingga 64 tahun) sebelumnya telah menerima suntikan dosis kedua pada 8 hingga 10 bulan lalu. Setelah melewati kurun waktu tersebut, mereka pun diberikan suntikan vaksin UB-612 dosis ketiga.
UBI menambahkan, hasil awal dari respons imun memperlihatkan bahwa 14 hari setelah menerima suntikan vaksin UB-612 dosis ketiga sebanyak 100mcg, nilai GMT (Geometric Mean Titer) terhadap serangan virus COVID-19 dari tubuh sang penerima mencapai 4018.
Jika dibandingkan dengan nilai GMT pada suntikan dosis kedua, angka tersebut meningkat sebanyak 37 kali lipat, dengan tingkat serokonversi mencapai 100%.
Dalam hal keamanan, UBI menyampaikan, setelah diamati selama 255 hingga 316 hari, tidak ada efek samping serius yang terjadi pada semua sampel mereka.
Selain itu, UBI ,menambahkan, 14 setelah menerima suntikan vaksin UB-612 dosis ketiga, nilai GMT (Geometric Mean Titer) terhadap serangan varian Delta dari tubuh sang penerima mencapai 2318. Yang mana angka tersebut melampaui vaksin yang sudah beredar di pasaran saat ini, yakni BNT – 1321, Moderna - 1268 dan Medigen – 395.
UBI rencananya akan kembali mengajukan revisi perencanaan uji klinis fase dua kepada pihak FDA pada pekan ini. Diharapkan FDA akan segera memberikan jawabannya, sehingga semua sampel yang telah tergabung dalam uji klinis fase dua dapat segera diberikan suntikan dosis ketiga.
Di samping itu, UBI juga akan menyerahkan data terbaru mereka ke FDA untuk mengajukan pemeriksaan ulang EUA.