(Taiwan, ROC) -- Untuk memastikan kestabilan pasokan obat dalam sistem Asuransi Kesehatan Nasional (NHI) Taiwan dan mencegah risiko kelangkaan obat akibat perubahan situasi ekonomi global, Kementerian Kesehatan dan Kesejahteraan (MOHW) baru-baru ini mengumumkan revisi terhadap “Daftar Obat yang Ditanggung dan Standar Pembayaran NHI” serta “Aturan Penyesuaian Harga Obat NHI”. Skema baru ini akan mulai berlaku pada 1 Januari tahun depan.
Direktorat Jenderal Kesehatan Nasional (NHIA) pada 29 April mengungkapkan bahwa revisi aturan ini membawa dampak positif terhadap akses obat bagi masyarakat, pengembangan industri farmasi di masa depan, serta mempercepat masuknya obat-obat baru ke dalam daftar jaminan.
Pertama, untuk mendukung perusahaan farmasi dalam negeri memproduksi obat-obat inovatif, NHIA menambahkan mekanisme peninjauan paralel serta secara aktif memasukkan obat ke daftar tanggungan. Obat-obatan baru yang pertama kali dipasarkan dalam dua tahun terakhir di sepuluh negara maju, atau obat dengan kandungan baru buatan lokal yang sudah dipasarkan di sepuluh negara maju selama lebih dari lima tahun, akan mendapatkan perlakuan istimewa dalam penetapan harga seperti halnya obat baru yang pertama kali diluncurkan di Taiwan.
Kedua, guna mendukung obat generik dan obat biologis serupa agar dapat segera masuk pasar, dua produk pertama buatan lokal yang mendapatkan izin edar untuk obat generik atau biologis serupa dalam lima tahun setelah paten obat asli berakhir, akan diberi harga setara dengan harga obat paten.
Revisi aturan juga menyatakan bahwa penambahan harga sebesar 10% dapat diterapkan—selama tidak melebihi harga obat paten—jika salah satu dari tiga syarat berikut dipenuhi: Menggunakan bahan baku obat yang diproduksi dalam negeri, telah melalui uji klinis keamanan di dalam atau luar negeri dan hasilnya dipublikasikan di jurnal akademik internasional dan dicantumkan dalam brosur obat, obat generik yang pertama kali mengajukan pernyataan paten P4 dan memperoleh izin edar.
Selain itu, demi menjaga agar pasokan obat tetap stabil, jika suatu obat memenuhi tiga syarat berikut sekaligus, maka harganya tidak akan berubah pada tahun itu: Obat tersebut termasuk dalam daftar obat penting yang diumumkan oleh pemerintah; dalam kelompok obat yang sama, ada obat sejenis buatan dalam negeri (kecuali untuk obat antimikroba, tidak wajib buatan lokal); dan dalam kelompok obat yang sama, jumlah jenis produknya tidak lebih dari tiga.
NHIA menekankan bahwa revisi aturan ini bertujuan mendukung produksi dalam negeri oleh perusahaan farmasi lokal maupun internasional, mendorong investasi dan perluasan kapasitas produksi oleh industri farmasi Taiwan, serta meningkatkan akses masyarakat terhadap obat-obatan, mempercepat masuknya obat baru ke dalam NHI, menjamin ketersediaan obat secara wajar, dan memastikan keamanan penggunaan obat bagi masyarakat.