(Taiwan, ROC) – Yuan Legislatif telah meloloskan “Undang-Undang Pengobatan Regeneratif” dan “Undang-Undang Persiapan Pengobatan Regeneratif” dalam pembacaan ketiga di tanggal 4 Juni. Terkait dengan hal ini, Kementerian Kesehatan dan Kesejahteraan (MOHW) menyatakan, bahwa legislatsi ini akhirnya telah selesai setelah bertahun-tahun. Hal ini merupakan tonggak penting untuk memastikan keamanan dan kualitas pengobatan regeneratif yang dilakukan oleh institusi medis dan menjaga hak dan kepentingan pasien dalam menerima pengobatan. Direktorat Jenderal Obat dan Makanan (FDA) Taiwan menyatakan bahwa pihaknya akan mulai mengembangkan sub-peraturan yang relevan di masa depan, menggunakan sistem pengelolaan persiapan pengobatan regeneratif Taiwan agar lebih komprehensif dan menyeluruh.
MOHW menyampaikan, bahwa pihaknya telah memulai persiapan kerja dari “UU Pengobatan Regeneratif” pada 2018. UU tersebut secara total memiliki 35 pasal dan 7bab. Poin kuncinya termasuk institusi medis yang perlu mengumpulkan dan menyelesaikan percobaan pada manusia sebelum menggunakan pengobatan regeneratif untuk mempromosikan penelitian dan mengembangkan pengobatan regeneratif, serta memberikan penghargaan atau subsidi, secara jelas mendefinisikan ruang lingkup pengobatan regeneratif yang dilakukan dalam institusi medis, kualifikasi dokter, dan penjelasan lengkap terkait dengan hak dan kewajiban bagi pasien, serta hal-hal lain untuk memastikan keamanan, kualitas dan efektivitas pengobatan regeneratif, menstandardisasi lembaga pelaksana operasi sel dan bank penyimpanan sel, dan menentukan kesesuaian penyedia jaringan dan sel untuk manajemen sumber sel.
Selain itu, UU tersebut juga meningkatkan denda. Jika kinerja pengobatan regenerative berdampak serius pada hidup pasien, tubuh, ataupun kesehatannya, selain meningkatkan denda bagi institusi non-medis yang melakukan pengobatan regeneratif atau mengiklankan pengobatan regeneratif hingga maksimum NT$20 juta. Institusi non-medis yang melakukan pengobatan regeneratif mungkin persiapan peralatan terkaitnya akan disita.
FDA Taiwan menunjukkan bahwa bidang pengobatan regeneratif tengah populer di seluruh dunia. Pemberlakuan UU Persiapan Pengobatan Regeneratif dapat meningkatkan aksesibilitas dari pasien lokal untuk menerima perawatan tingkat lanjutan. Perusahaan manufaktur persiapan pengobatan regeneratif juga akan mendapatkan peraturan yang lebih jelas untuk diikuti, dimana hal ini dapat membantu mempercepat penelitian dan pengembangan pengobatan regeneratif, mendorong pengembangan industri, dan meningkatkan daya saing internasional. FDA selanjutnya akan memulai pengembangan sub-peraturan yang relevan di masa depan.